4月11日，中国食品药品检定研究院发布公开征求《儿童化妆品技术指导原则（征求意见稿）》（以下简称“规定”）意见通知，这是继《儿童化妆品监督管理规定》、儿童化妆品专属标志“小金盾”落实之后又一针对婴幼儿、儿童化妆品生产、监督、监管的管理法办。
“越来越严”成为当下母婴洗护行业关键词，儿童化妆品市场“野蛮生长、乱象丛生”的时代落下帷幕，一个全新的规范化、标准化的儿童化妆品时代来了。
面对新政，有人欢喜有人愁。
网友A表示：“越来越严，合规的儿童护理品越来越少，这个门槛可不低。”
网友B表示：“毒理学那段是不是可以解读为这些实验都要做，根据检验工作规范做实验的结果必须为‘0’。看了负面清单、过敏源标注，有一种层层加码的感觉。”
网友C表示：“简而言之，儿童化妆品要参照特化执行。”
网友D表示：“这么严！我看大家都别做了，改行回家种地吧。”
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究竟是什么样新规让从业多年的局内人感慨声出奇的统一？
本次规定发布，分别儿童化妆品的对基本要求、产品名称、配方以及原料使用、产品执行标准、标签要求、检验报告要求、安全评估七大板块进行了具体说明和规范。
《母婴用品观察》编辑对新规进行了重新梳理，划出了以下几个重点：
重点一：遵循设计的安全优先、必需、配方极简的原则
规定中称，儿童化妆品应当选用有安全使用历史的化妆品原料，不得使用还在安全监测中的化妆品新原料、对儿童安全性尚不明确的原料；不允许使用基因技术、纳米技术等新技术制备的原料，并针对儿童化妆品使用的安全性进行充分评价。
并不能使用明确规定禁用于儿童化妆品的原料，有致癌性风险的原料如甲醛释放体，不允许使用以祛斑美白、祛痘、脱毛、除臭、去屑、防脱发、染发、烫发等为主要目的的原料。
同时，应当减少配方所用原料的种类，并结合儿童生理特点，从原料的安全、稳定、功能、配方等方面评估所用原料的科学性和必要性，特别是香精、着色剂、防腐剂以及表面活性剂等原料。
需求要特别注意的是，儿童化妆品配方中尽量不用或减少使用成分复杂的含有26种致敏性组分的原料作为芳香剂。如下图：
对致敏性组分含量在驻留类产品中大于等于0.001%，以及在淋洗类产品中大于等于0.01%时，必须要在标签上有明确标识告知消费者。
重点二：产品逐批检验、全项检验、原料相关指标控制、生产工艺流程管控
儿童化妆品应当严格执行物料进货查验记录制度，对原料、直接接触化妆品的包装材料以及贴、膜类载体材料进行评估，为避免带入禁用原料或者可能危害人体健康的物质，如激素、抗感染类药物等物质。对儿童化妆品是否有特别的生产厂房和设备要求，是否符合对杂质、微生物的检测标准。
在规定中，由于儿童的体重通常低于成人，按日常使用化妆品的习惯，会使儿童的系统暴露量高于成人，因此，同一个原料在儿童化妆品中的实际安全使用浓度要低于成人化妆品中的安全使用浓度。注意，当使用人群为“婴幼儿”，在安全评估时，还应当考虑婴幼儿生理和行为发育的特点。
产品对使用人群有特殊要求的，应当明确使用年龄范围，并且与产品分类编码中使用人群一致；对使用部位有特殊要求的，应当明确产品具体使用部位。
重点三：防晒类儿童化妆品要遵循科学性、安全性、必要性，不良反应需为0
规定中明确表示，儿童化妆品不得宣称“高倍防晒”，不得有鼓励暴晒的宣称，如有效抵抗XX小时紫外线辐射、有效降低XX%紫外线损伤、提供XX倍防护能力等。
符合防晒类化妆品的要求，必须经过SPF值测定并且结果应当大于等于2，产品配方中应当填报有明确的防晒剂，配方设计应当兼顾安全性以及防晒效果，原则上化学防晒剂种类不得多于3种（不含3种）且使用量应当低于成人用量，二氧化钛、氧化锌同时作为防晒剂或其他目的使用时，其总使用量不得超过25%，且SPF值不宜高于30。
需要注意的是防晒类儿童化妆品进行皮肤封闭型人体皮肤斑贴试验时，试验的结果应时不良反应的案例应该为0。
重点四：针对中国市场设计的进口儿童化妆品，管理更严格
专为中国市场设计的进口儿童化妆品（境内委托境外生产的除外），应当针对中国儿童消费者的肤质类型、消费需求等进行配方设计，所提交的说明资料应当能体现出专为中国市场设计的必要性以及相关研发工作。
安全评估资料中应当充分考虑基于中国儿童皮肤暴露数据以及中国儿童化妆品使用特点，鼓励引用类似配方产品在国际国内市场多年上市的安全评价数据作为证据支持。
但在特殊化妆品申请注册证有效期延续时，应当提交在中国境内儿童消费者的不良反应监测数据，至少包括上市年限、销售数量、不良反应案例信息汇总等，内容应当真实、科学、完整。
例如，从帮助中国儿童减轻紫外线损伤角度，可以选择分析中国儿童Fitzpatrick皮肤分型、紫外线应答特点及健康风险、我国紫外线强度及分布特点、基于我国健康需求和审美需求的市场调查或需求分析等并阐述相应的产品开发和配方设计。
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