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国妆“出海”请注意,千万不能含有它!

2022-05-16 08:26   来源:中国化妆品   作者:白嘉懿

  为确保出口产品顺利通关,近日,海关总署、南宁海关、汕头质计所等多家单位发布预警信息,提醒化妆品厂商注意,洗护领域常用作去屑剂的吡硫鎓锌(ZPT)已于今年3月1日起被欧盟禁用。

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  去屑“神”剂为何被禁?

  吡硫鎓锌(ZPT)有很强的抗菌能力,可通过抑制引起人类真菌性头屑“马拉色菌”的过度繁殖来改善头屑状况,因此具有很好的去屑功能。作为“神奇”的去屑剂,其应用历史已有60余年。直到今日,仍有不少国内外大品牌的去屑洗发产品中添加ZPT。

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  国内在售某大众品牌的去屑洗发水成分表里仍含有吡硫鎓锌

  如此广泛使用的成分,为何在欧盟被禁止使用呢?

  欧盟禁用此成分主要出于两点原因:

  一是由于ZPT存在生殖毒性,被(EU)No2020/1182号欧盟委员会授权条例确定为1B类生殖毒性物质,触发了关于CMR物质(基于动物研究假定对人有致癌、致畸作用)禁止用于化妆品的规定。

  二是ZPT对水生生物是有胚胎毒性的,如果ZPT随着生活用水排放到河流等水环境,在亚致死浓度下,可能会影响鱼类等水生生物。

  出于保护消费者健康及环保方面的考虑,欧盟将ZPT列入化妆品禁用成分清单,添加至欧盟化妆品附录Ⅱ监管。

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  ZPT会严重影响健康吗?

  欧盟消费者安全科学委员会(SCCS)在2020年发布的关于ZPT的结论中表示,含有ZPT浓度小于1%的洗发水是安全的。美国食品药品管理局(FDA)也认为,ZPT微量用于日用品成分对人体没有危害。

  我国《化妆品安全技术规范》(2015)版的限用原料目录和准用防腐剂目录里也列入了ZPT。其中规定,如果使用目的不是作为防腐剂,ZPT在去屑淋洗类发用产品中大允许使用浓度是1.5%,在驻留类发用产品中大允许浓度是0.1%。作为防腐剂使用的时候,ZPT在淋洗类产品中大允许使用浓度是0.5%。该原料及其功能必须标注在产品标签上。

  实际上,洗发水里的ZPT大部分只能驻留在头皮角质层外层,几乎不发生透皮吸收,所以人们外用ZPT基本不会产生急性毒性。

  但由于ZPT并非不可替代的原料,基于安全、环保等因素考虑,欧盟才将ZPT列为化妆品禁用物质。

  因此,消费者不必过多担心ZPT对人体的危害。市面上正规生产售卖的品牌,成分都经过合规检测,添加量是符合国家标准的。若十分介意,可在选购时查看成分表是否含有吡硫鎓锌。

  需要提醒的是,欧盟的化妆品法规在国际上具有较大示范性和影响力,因此,企业要多关注了解欧盟化妆品新规及禁用物质和限用物质清单,以免出口产品受阻。

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  国妆正在积极应对

  目前国内去屑洗发水产品市场上,超半数产品含有ZPT,虽国内暂未禁用,但据业内人士预估,部分消费者很快会对ZPT产生抗拒。另外,若等国家标准作出禁用规定,还在使用ZPT的企业将处于被动状态。

  为了当下不影响产品出口、将来避免被消费者误解,不少国产化妆品厂商已经开始积极寻求用更安全的成分替换ZPT。

  那么,哪些成分可以替代ZPT?

  资料显示,以下几种成分具有一定的去屑功能:

  先是吡罗克酮乙醇胺盐(OCT),它能够通过杀菌、抗氧化作用和分解过氧化物等方法,从根本上阻断头屑产生的外部渠道,从而有效地抑制头屑产生,低浓度就起效。但OCT存在不易溶于水和油的问题,在洗发水和护发素等产品中不易沉积在头皮,所以去屑效果有限。另外,OCT的成本相比ZPT较高,故多用于高端洗发水。

  另一种氯咪巴唑,也叫甘宝素。它可以通过抑制真菌细胞膜的合成来对抗真菌。欧盟和我国对其使用限制量都为不得高于0.5%。但甘宝素的去屑与ZPT和OCT有一定差距。

  其他成分如二硫化硒、煤焦油、水杨酸、硫磺等成分,虽也有一定去屑效果,但同时伴有一定刺激性,甚至有染色等副作用,使用感不如ZPT。

  虽然目前还没有一种成分能从经济、等方面替代ZPT,但国际标准的更新,以及消费者对成分的日渐挑剔,将促使生产企业在去屑科技上投入更多研发精力。对中国洗发水行业来说,这何尝不是一次机遇呢?

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  还有哪些成分处在“危险边缘”?

  除了ZPT外,以下23种成分也被欧盟添加至化妆品附录II禁用组分清单中。

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  上述23种物质中,有3种需特别注意:

  ●香精过敏原丁苯基甲基丙醛,其在化妆品里的主要作用是抗氧化剂、香精香料,风险较高。

  ●邻苯二甲酸二异辛酯,多用于指甲油和香水类产品,是欧盟化妆品召回案例中经常出现的高风险物质。

  ●羟甲基甘氨酸钠,是一种甲醛缓释体型防腐剂,于2020年被欧盟确定为1B类致癌物质、2类致突变物质。此次法规更新又将其添加至化妆品禁用物质清单监管。

  香精生产企业及化妆品生产企业一定要多多关注国内外政策变化,掌握更新动态,才能保证国妆“出海”顺畅。

编辑:刘韵

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