近日，帝斯曼（DSM）对外宣布，旗下品牌 GlyCare™母乳低聚糖 (HMOs) 已获得加拿大用于婴儿配方奶粉和营养补充剂中的应用许可。
#01
加拿大批准2’-FL的应用
据悉，帝斯曼GlyCare™2’-岩藻糖基乳糖 (2’-FL) 是加拿大首期批准用于婴幼儿产品的HMO，将为更多创新品牌在早期生命营养市场的布局提供“空间“。
加拿大卫生部向该公司提供 GlyCare™2’-FL的批准，更准确来说是“不反对信”，确认其用于 1 至 3 岁的婴儿配方奶粉和营养补充剂产品中。
此外，该部门根据其《新型食品安全评估指南》对母乳低聚糖进行了评估，得出的结论是没有与该成分相关的过敏问题，并且与其他可供食用的碳水化合物相比，这种 2’-FL 碳水化合物的营养价值没有差异。
#02
HMOs市场持续受关注
HMOs是天然存在于母乳中的第三丰富的固体成分，仅次于脂质和乳糖，，其以更接近“母乳”成分的优势在市场上快速出圈。目前，研究人员在母乳中共发现150多种HMOs，5种最普遍和研究最充分的HMOs是2'-岩藻糖基乳糖（2‘-FL）、3-岩藻糖基乳糖（3-FL）、乳糖-N-四糖（LNT）、3'-唾液酸乳糖（3‘-SL）和6'-唾液酸乳（6‘-SL），目前商业化程度最高的2‘-FL。
在科研方面，帝斯曼表示，HMOs已被证明在免疫支持和肠道健康中发挥一定的作用，且新兴研究表明它们也可能在大脑和认知发展中存在潜力应用。同时，科汉森开展的研究发现，HMOs与益生菌之间会产生协同作用，有助于创建和加强良好平衡的微生物菌群，支持免疫功能的发展。
在法规方面，过去两年，HMOs法规市场不断有新的进展。
以2022年为例，澳新食品标准局（FSANZ）相继批准科汉森和菲仕兰2’-FL作为婴儿配方奶粉原料的应用，加拿大批准帝斯曼2’-FL在婴儿配方产品中的应用，预计2023年HMO在法规方面还会有新的突破。
#03
帝斯曼欲打通全球HMOs法规绿灯
作为全球HMOs的主要供应商之一，帝斯曼推出的六种HMOs目前在全球多个市场获得相应的监管许可，欧盟、英国、美国、俄罗斯、以色列和新加坡相继批准公司HMO为新的食品和补充剂成分。
此次，HMO获得加拿大市场的批准，这意味着更多的婴儿可以获得这些重要成分提供的独特健康益处，也为其在整个北美市场的应用提供基础。帝斯曼在欧盟拥有母乳低聚糖LNT、6-SL、3-SL以及混合物产品2‘-FL/DFL的授权，拥有2’-FL的市场准入和LNnT在澳大利亚和新西兰的独家市场准入。
此外，中国HMOs市场一直是帝斯曼关注的重点。帝斯曼正在中国申请批准其2‘-FL和LNnT HMO，预计最终决定结果将在6至9个月内公布。
帝斯曼市场数据显示，中国婴儿配方奶粉市场价值约300亿美元，约占全球市场的50%，同时存在多种增长动力因素，例如女性劳动力的增加以及中产阶级和双收入家庭的增加，预计婴儿配方奶粉的需求将在未来几年内持续增长。此外，“三胎政策”的放开也将利好婴儿营养品市场。
#04
加快推动HMO市场发展
2020年，帝斯曼收购Glycom，开始布局HMOs市场，加速开发HMO产品及商业化应用。
帝斯曼 HMO 监管负责人 Christoph Röhrig表示，母乳是婴儿营养的金标准，因此努力开发在成分和功能上尽可能与母乳相似的配方奶粉。随着生产工艺和技术的不断成熟，HMOs的量产化在逐年增加，婴幼儿配方产品中添加HMO的趋势越来越明显。
目前，帝斯曼在全球 HMOs 的监管批准数量上处于优势地位，但是其并不满足止步于此。未来，帝斯曼将通过丰富的临床前和临床研究计划，以及全球合作伙伴开展战略和研究方面的工作，继续推进对HMOs这种独特成分的科学认识。
HMOs市场正在快速增长，不光在婴儿发育过程中起到重要作用，在整个人类健康中的潜在作用越来越受到认可。
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