近日，市场监管总局发布《关于征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议的公告》，向全社会公开征集拟纳入允许保健食品声称的保健功能目录建议，充分发挥社会资源科研优势，鼓励引导个人、企业、科研机构和社会团体等参与保健食品新功能开发评价，促进高质量产品研发供给。
《公告》附件对保健食品新功能建议及产品注册申请咨询和材料提交渠道等内容进行了详细说明，公开征集时间截止到2024年12月31日。
01
加快推动保健食品新功能落地见效
近年来，营养健康市场呈现出高速发展的态势，市场上品牌众多，产品种类繁多。庶正康讯科学与法规中心负责人李芃表示，功能声称是消费者在选择购买时的重要参考标准，然而，目前我国允许的食品功能声称数量相对较少，尚不能满足市场需求。
国家市场监管总局此前曾表示，保健食品新功能评价必须经过符合要求的食品检验机构或临床试验机构的验证评价，原则上必须开展人群试食试验。市场监管总局将进一步完善保健食品新功能及产品上市前审查和上市后监测全过程监管，确保事前准入放得开，事后监管跟得上、兜得住，不断提高保健食品全链条质量安全保障水平。
李芃认为，当前，食品功能声称的要求分散在多项法律法规和国家标准之中，而保健食品尽管建立了功能目录以及新保健功能的申请路径，但时至今日尚未能有新功能获得批准纳入目录。 对此，总局本次也是通过为保健食品新功能建议人提供政策技术咨询服务等方式，加大政策解读和指导帮扶力度，加快推动保健食品新功能及产品尽快落地见效。
02
功能声称摸索中前行
很长一段时间，对于如何证实食品的健康声称，科学界没有达成共识。各国根据本国的管理体制、产业情况，以及资源水平、文化理念采取不同的管理方式。
国家市场监督管理总局食品审评中心专家分析认为，食品和保健食品主要用于提升健康而非治疗疾病，其健康效应通常温和且需长时间显现。因此，它们的功能证实模型比药品更为灵活，标准化程度较低。
根据对其他国家管理经验的分析，一方面，过于严格的功能评价要求可能限制创新和产业发展。如，欧盟采用类似于药品的循证医学方法来评估食品健康声称，被认为设立了一个过高的标准，这可能导致一些产品无法根据适当的科学证据提出功能声称，从而抑制食品行业的创新。
另一方面，监管过于宽松、缺乏审查也可能引发科学争议，并不利于消费者做出理性选择。如美国的膳食补充剂功能依据存在争议，而日本的部分功能标示食品的功能文献综述方法严谨性和报告的科学质量受到质疑。
在我国保健食品审评实践中亦发现，一些申报产品存在文献证据质量不高、仅依赖上市前动物试验或小规模人群试验来验证和评价功能，以及上市后人群食用情况分析报告的数据质量低下且缺乏系统完善证据支持等问题。
END
综上，中国有必要根据自身产业发展状况和管理资源情况，结合消费者的理解水平，合理确定各类功能的评价要求。进一步完善和细化科学证据的范围、类型和质量等评价指南，以指导和提高证据的质量还需行业共同努力。
庶正康讯市场智库认为，我国最先提出营养健康产业概念，国外目前也尚未达到营养健康产业的高度，世界各国都在从不同的发展路径进行探索。我们非常有信心，中国的营养健康产业会从一个千亿级的边缘化健康消费品行业，蜕变成一个超万亿级的科技型健康服务业态，能像高铁一样引领世界。
『参考资料』
司原琦,戎卫华,林子君等.国内外食品及保健食品类似产品功能声称管理制度比较研究[J/OL].中国食物与营养:1-10.
国家市场监督管理总局：《关于促进保健食品行业健康发展的建议》（十四届全国人大一次会议第1174号）
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