根据国家市场监督管理总局官方网站公开发布保健食品注册产品的内容进行整理,截至2024年12月31日,共有391款保健食品获得注册凭证;其中含有批文转让、批文变更等产品62款。NHNE将对329款保健食品新注册产品进行了统计汇总,并从多角度进行分析,供行业同仁了解和参考。
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按保健功能分析
329款新注册保健食品中,305款产品是一种功能声称,24款产品具有两种功能声称。在具有一种功能声称的产品中,新获批数量排名前三的保健功能为是有助于维持血糖健康水平(49款)、有助于控制体内脂肪(44款)、有助于润肠通便(36款);分别占总体14%、13%、10%
具有报两种保健功能的新批号共有24个,其中申报“缓解体力疲劳、耐缺氧”的保健食品数量最多,为4款。
02
按申报单位分析
329款产品来自239个申报主体,其中,汤臣倍健股份有限公司、湖南恒伟药业股份有限公司、北京万生堂医药科技有限公司获批保健食品注册批文数量最多为6款,其次为安利(中国)日用品有限公司、北京鼎维芬健康科技有限公司、北京世纪合辉医药科技股份有限公司、湖南恒伟药业股份有限公司各获批5款产品。
03
按地域分析
2024年发布注册批件的329款保健食品新产品共来自29个省份(直辖市、自治区),北京、广东和河南分别以73款、41款和25款新产品数量占据前三席位,占新产品总数的22.2%、12.5%和7.6%。具体省份(直辖市、自治区)及数据见下图。
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按剂型分析
注册获批的保健食品新产品包括胶囊、片剂、颗粒剂、粉剂等剂型。其中,胶囊产品获批数量最多,有162款(包括硬胶囊116款,软胶囊46款),占保健食品新产品总数的49.2%。片剂产品数量为59款,占保健食品新产品总数的21%。
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总结及分析
1、新注册的329款产品中,含有芦荟、当归、黄芪、红景天、丹参、西洋参、灵芝等成分的产品共有166款,占总数的50%,药食同源中式滋补的潜力在逐步释放,保健食品厂家加快入局速度。
2、在2024新注册保健食品功能中,有助于增强免疫力的保健声称从2022年的201款产品到2023年的312款,再到今年仅仅37款,巨大的差距下,可以明显的看出增强免疫力产品的过剩,热度下降。
3、随着糖尿病等代谢性疾病的增多、肥胖成为全球性的健康问题,控制体内血糖和脂肪的产品因此备受青睐。这些健康产品越来越注重使用天然成分,如膳食纤维、植物提取物等。这些成分不仅具有健康效益,而且相对安全、副作用小。有助于维持血糖健康水平、有助于控制体内脂肪、有助于润肠通便的产品共同揭示了当前健康产品市场的多个重要趋势。这些趋势不仅反映了消费者对健康管理的需求变化,也推动了健康产品市场的不断创新和发展。
4、 “双无”清理换证申请爆发期
2024年11月国家市场监督总局发布了《在产在售“无有效期和无产品技术要求”保健食品集中换证审查要点》的公告,对“双无”保健食品换证的具体操作进行了详细说明,为地方监管部门和企业提供了指导,以确保换证工作顺利开展。双无换证政策已明朗,接下来的2025年,手握双无保健食品批件的企业将开始一轮集中换证申请。审评机构按照现行法律法规标准及有关规定开展换证 审评,并将审评结论报送市场监管总局审批。符合要求的,换发 新的注册证书,注册号更新为“国食健注G/J年代号+序号”(其 中“年代号+序号”不变),证书备注栏标注原产品名称、原产 品注册号及“原注册证书换证后失效”。
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获批产品名录
截至2024年12月31日,共有391款保健食品获得注册凭证;其中含有批文转让、批文变更等产品62款。NHNE将对329款保健食品新注册产品进行了统计汇总,并从多角度进行分析,供行业同仁了解和参考。
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