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紧急召回!强生旗下防晒喷雾样品中检测出致癌物苯

2021-07-19 09:14   来源:中国化妆品   作者:Monka

  美国FDA官方报道,强生公司当地时间7月14日宣布,由于在内部检测中发现部分样品中有含量较低的苯,将主动召回公司旗下的几款防晒喷雾。

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  NEUTROGENA® Beach Defense® aerosol sunscreen

  NEUTROGENA® Cool Dry Sport aerosol sunscreen

  NEUTROGENA® Invisible Daily™ defense aerosol sunscreen

  NEUTROGENA® Ultra Sheer® aerosol sunscreen

  AVEENO® Protect + Refresh aerosol sunscreen

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  公司在声明中表示,召回的几款防晒喷雾来自旗下品牌露得清(Neutrogena)和艾维诺(Aveeno),在检测样品时工人发现一些产品含有低量的苯。苯被归类为人类致癌物,有引发癌症的风险。强生表示,消费者应停止使用并丢弃受影响的产品,并通知分销商和零售商停止销售产品、安排退货。

  强生称,他们制造的喷雾防晒霜不含苯物质,并正在调查样品被污染的原因。公司没有说明是否会在其他国家召回,也没有说明受影响的喷雾数量以及确切的苯含量是多少。强生表示,苯含量很低,预计不会引起健康问题,但出于谨慎公司仍决定召回这些产品。

  相关事件回顾

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  2021年5月25日,一家名为Valisure的独立检测实验室在78种防晒霜中检测出化学物质苯——一种已知的人类致癌物质,目前正呼吁美国食品和药物管理局(FDA)召回这些产品。问题产品中,我们熟悉的露得清、香蕉船等防晒产品赫然在列(名单见后文)。

  据该公司的一份声明称,该公司近测试了近300种防晒霜,发现27%的产品含有苯。14个产品(5%)的苯含量高于百万分之二(ppm),这是FDA对有医疗价值的药物中苯含量的设置上限。据美国疾病控制与预防中心(CDC)称,苯是一种无色或淡黄色液体,自然形成,但人类活动也会产生苯。例如,汽车排放和煤、油的燃烧会向空气中释放苯;美国CDC称,这种化学物质还被用于制造一些塑料、橡胶、染料、洗涤剂、药物和杀虫剂。

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  部分问题产品批次名单及检测数据表

  接触高水平的苯会导致人类癌症,特别是血癌,包括白血病。据美国癌症协会称,美国职业安全与健康管理局规定,工作场所空气中苯的暴露量平均每天限制为1ppm,在15分钟内多不超过5ppm。美国环境保护署将饮用水中的苯含量限制在0.005 ppm,也就是十亿分之五(ppb),这也是瓶装水的上限。

  FDA表示,苯不应该用于药品的生产,除非在特殊情况下,主要是在不可避免的情况下使用,并且该药品在治疗方面取得了重大进展。FDA表示,在这些情况下,苯含量应限制在ppm2,“除非有其他理由”。在COVID-19大流行初期,由于缺少洗手液,FDA暂时允许洗手液含有高达2ppm的苯。但在2021年3月,Valisure宣布,他们在近24种洗手液中检测到苯含量超过这个水平,至少有一种产品后来被召回。

  鉴于Valisure在防晒霜中发现了苯,该公司已请求FDA召回这78种产品,并对这些产品的制造过程进行调查。几乎所有14种苯含量超过2ppm的防晒产品都是喷雾剂。

  苯的危害

  苯(Benzene)一种碳氢有机化合物,即简单的芳烃,分子式是C₆H₆,在常温下是甜味、可燃、有致癌毒性的无色透明液体,并带有强烈的芳香气味。

  它难溶于水,易溶于有机溶剂,本身也可作为有机溶剂,是一种石油化工基本原料。汽车排放、煤和油的燃烧都会释放苯;苯一般会被用于制造一些塑料、橡胶、染料、洗涤剂、药物和杀虫剂。

  由于苯的挥发性大,暴露于空气中很容易扩散。人和动物短期吸入少量苯,会产生睡意、头昏、心率加快、头痛、颤抖、意识混乱、神志不清等现象。摄入含苯过多的食物会导致呕吐、胃痛、头昏、失眠、抽搐、心率加快等症状,甚至死亡。

  长期接触苯会对血液造成极大伤害,引起慢性中毒。引起神经衰弱综合症、导致白血病、甚至出现再生障碍性贫血。

  女性吸入过量苯后,会导致月经不调达数月,卵巢病变。孕期动物吸入苯后,会导致幼体的重量不足、骨骼延迟发育、骨髓损害。

  有研究报告指出,苯在体内的潜伏期可长达12-15年!国际癌症研究机构(IARC)公布的致癌物质清单中,苯已经确认为1类致癌物(即有足够的证据证明该物质对人类具有致癌性)。同时,有研究表明,使用防晒霜会增加皮肤对苯的吸收率,苯通过皮肤吸收进入血液,从而引起一连串负面影响。

  防晒霜成分的渗透性

  2020年1月21日,FDA公布了一项小型先导研究的结果,发现定期使用几种常见的防晒霜会导致在血液中可检测到四种关键防晒品化学成分:阿伏苯宗(avobenzone)、氧苯酮(oxybenzone)、奥克立林(octocrylene)和依莰舒(ecamsule)。当时,该初步研究因样本量小以及测试的应用水平过高而受到批评。这项后续研究扩大了样本量,测试了多种活性成分,并仅使用了一次防晒霜就研究了血液吸收情况。

  这项新研究证实了项研究的结果,发现一次施用后,血液样本中就可以检测到六种主要的活性化学成分。发现所有六种化学药品(阿伏苯宗,氧苯酮,奥克立林,甲基水杨醇(homosalate)、水杨酸辛酯(octisalate)和肉桂酸辛酯(octinoxate))的浓度均大于0.5 ng/mL。这项研究中提到的0.5 ng/mL阈值并非因固有的不安全性而被确定,但是,FDA研究人员指出选择该特定阈值的原因:之所以选择该阈值,是因为低于该剂量,任何未知化学物质的致癌风险低于十万分之一。但这项新研究并未对此进行分析,甚至没有假设观察到的血液吸收水平可能对健康产生任何影响。

  尽管这些结果确实令人担忧,但专家们强烈建议公众在必要时继续使用防晒霜,因为已经充分认识到紫外线照射会导致癌症。但消费者可以选择使用更为安全的产品,如含有氧化锌和二氧化钛的物理防晒霜,这两种成分被证明是相对安全有效的。

图片来源 / 美国FDA官网、valisure、品牌官网

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