三岁以下儿童试种甲流疫苗
12月23日起,900多名3岁以下儿童,陆续开始接种甲流疫苗第二针,他们正是“儿童甲流疫苗临床试验”的受试者。目前,中国已开始对3岁以上人群大规模接种甲流疫苗。不久前,孕妇也被列入重点接种人群,但是,同样作为甲流高危人群的3岁以下儿童,仍未被允许接种疫苗。
卫生部昨日消息称,经卫生部和国家食品药品监督管理局批准,12月初开始,我国陆续在广西、江苏和湖南3省疫苗临床试验基地,展开6-35月龄儿童甲流疫苗临床试验。卫生部有关人士说,该试验由中国疾病预防控制中心牵头,先后组织北京科兴生物、浙江天元和上海生物制品研究所3家疫苗生产企业进行。
卫生部表示,这次临床试验采用随机、双盲、设对照的设计;严格按照“知情、同意、自愿”的原则进行受试者招募;免疫程序为2针次,针接种剂量为15μg,第21天接种第二针7.5μg。目前,各基地均已完成6-35月龄儿童甲流疫苗临床试验受试者招募,以及针疫苗的接种工作。
据悉,3个疫苗临床试验基地共入组935人,其中6-12月龄209人,1岁组363人,2岁组363人,目前未发现严重不良反应。从12月23日起,第二针疫苗接种工作在3个临床试验基地陆续展开。
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