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48个允许保健食品声称的保健功能

2024-03-01 09:50   来源:食品鑫焱

  2024年甲辰龙年伊始,许多企业已经正式开始上班了,为了更好地开展小蓝帽保健食品的注册与备案工作,我司对列入保健功能目录的保健功能(以下简称功能)进行整理汇总,便于大家参照。

  言归正传,刚刚过去的2023年,SAMR发布了2次公告,是关于允许保健食品声称的保健功能的,有关于营养素补充剂的,也有关于非营养素补充剂的,各有24个保健功能:

  一、营养素补充剂的功能

  2020版的营养素补充剂类保健食品仅有23个功能,2023年增加了一个以DHA藻油为原料的“补充 n-3 多不饱和脂肪酸”功能,共有24个,仍主要是补充维生素、矿物质,这些功能名称见表1。

  表1 营养素补充剂类的功能名称

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  二、非营养素补充剂的功能

  2005版的非营养素补充剂保健食品功能有27个,2023年版删减了“改善生长发育”、“促进泌乳”和“改善皮肤油份”3个功能,保留24个,同时对功能的名称进行了规范,譬如将“增强免疫力”规范为“有助于增强免疫力”等,并与旧名称有对应的关系,这些功能名称及与旧称关系见表2。

  表2-1 非营养素补充剂类的功能名称

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  表2-2非营养素补充剂类的功能名称

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  三、各种功能的产品如何注册和备案申报

  目前,各类保健食品可以允许声称功能,就是上述的48个功能,这些功能已经列入保健功能目录,可以正常的注册和备案申报。

  对于非营养素补充剂对应的24个功能,也有相应的《保健食品功能检验与评价技术指导原则(2023年版)》《保健食品功能检验与评价方法(2023年版)》《保健食品人群试食试验伦理审查工作指导原则(2023年版)》,产品可以参照这些方法和指导原则进行功能检验与评价,有序开展新产品注册申报工作!

  功能尚未列入保健功能目录的,产品注册申报可以按照《保健食品新功能及产品技术评价实施细则 (试行)》进行新功能的研究开发和试验,并提交相应的功能检验方法及报告进行注册申报。

  四、功能目录动态管理

  《“健康中国2030”规划纲要》《国民营养计划(2017-2030年)》等国家战略进一步明确“发展健康产业”“着力发展保健食品”等任务,对深化保健食品管理制度改革提出了新的要求。随着经济社会发展,老百姓健康保健意识显著增强,健康产品需求不断升级。以制度创新引领产业创新,以消费结构升级引领产业转型升级,用优质产品满足人民日益增长的健康需求,不断提高人民群众的满意度和获得感。《保健食品新功能及产品技术评价实施细则 (试行)》应运而生,推动保健食品新功能及产品研发,更好满足人民群众健康需求。

  同时,对于暂未列入保健功能目录的,允许企业在按照《保健食品新功能及产品技术评价实施细则 (试行)》开展相关研究的基础上,根据《保健食品原料目录和保健功能目录管理办法》申请将相应功能纳入保健功能目录,落实企业功能声称和研发评价的主体责任,实现保健功能目录的科学动态管理,促进产业创新和高质量发展!

 

编辑:李娜

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