护理核心看点 临床医学专家赵栋数据解读Belli璧丽

　　嗯。我接手这个试验是在2016年的年初，在春节左右，我们在美国的临床试验网站ClinicalTrials. gov注册了这样一个临床试验，然后开始入驻病人，（这个试验）是在2017年的5月份刚刚完成。

　　这我觉得也是机缘巧合。当初呢，Belli璧丽来找到我说，就问我这个问题（指如何科学判断一款产品对的预防效用），作为一个大夫，作为一个科学工作者，就好信儿啊，就喜欢刨根问底，要知道这个答案，对吧？你说，公说公有理婆说婆有理，他说“我这个产品好”，那个说“欸，我的产品好”，那怎么办？那就PK一下，是吧，我们用一个科学的方法，用一个严谨的统计，来寻求这样一个答案，就是探根问底来求真。那，另外，接手这个试验呢，还有一个就是说，其实在目前来说，在这一块，在母婴的护肤品的使用（上）没有指南，也没有一个准则，或者说大家能够接受的一个公认的标准，所以，这个是我们作为一个妇婴保健院，是一个全国分娩量大的一个医院，我们有责任、有义务去做这样的研究，然后为妈妈们提供一个科学的选择的依据。这个是我接手这个试验的一个初衷。

　　嗯，在这个美国的临床试验网站上，中国是没有这样一个注册的临床试验的。现在没有。

　　因为我们（本次试验）的目的就是要来比较2款按摩油的预防的效果如何，它们之间有没有差异，所以，我们就是选取了初次妊娠的孕产妇，在她的孕早期（孕12周到16周之间），我们在她的腹部拍了照片，然后在她分娩（不管是顺产还是剖腹产）之前我们再拍一个照片，然后来评估（用按摩油前后）的评分，然后来对照2款产品的效价。

　　我们志愿者里边（的孕妈妈）是来自于上海的三家医院，包括我们院（上海妇婴保健院）在内的三家妇产科医院。其中，有相当大一部分的志愿者是我们的医护人员。因为她们对于这个试验的目的、必要性（都非常了解），然后也能比较好的依从（试验的要求）。普通的孕妇，她可能未必能够很好的依从我们试验的标准来实施这样一个试验，（这样的话）结果也会有偏倚。

　　筛选的标准是这样，个是初产妇，第二个是她完全没有肥胖纹。（因为）她如果本身已经有肥胖纹，那怀孕的时候将会影响这（试验）结果。那，如果说，你之前（腹部）两边的纹就不对称，（对试验结果肯定会有影响），（所以我们要求志愿者）在我们入主前体表不能有任何的、肥胖纹。这个是重要。第二个是说，能够依从这个试验的，能够严格执行这个试验的，就是说（志愿者腹部）左右两边（能够保证）一边用一个产品，你别两个产品混在一块儿使，（或者），上午抹这个下午抹那个，两边一块儿抹，这样（不符合标准）的，我们也是要排除在试验标准之外的，后要排除掉。

　　因为（从）之前在皮肤病学杂志啊，或者美容的杂志里面发表的文章来说，关于的产品做的研究，都是（采用）不同的个体分组（的形式），（她们）一组用这个产品，一组用第2个产品，再一组用第3个产品，然后来对照，那么，那种试验设计的缺点就是说，个体差异会很大，譬如说由于个体的生活习惯、饮食习惯、基因背景的差异导致对试验结果的影响，所以说，那种试验设计呢，需要更大的样本量；而我们做自身对照（试验）来说，可以用小的样本量来达到比较确实可靠的结果。

　　这个试验的结果呢，就总体来说，我们在入主的孕妇（志愿者）来说，68.75%的孕妇是没有（长）的。那，剩下31.25%的病人（指志愿者）是有（即还是长了）的。当然了，有的，我们的评分（分）为1、2、3、4分，0分就是完全没有。那，（从试验结果看）主要的人群都是不产生的，那么在产生的这些孕妇里边呢，绝大多数都是评分为1分、2分的，我们是没有一个患者（即志愿者）是4分的，3分的有几个，所以说，相对来说，的产生程度还是比较轻的。

　　应该来说，这2款产品在预防的效用上旗鼓相当，（从试验数据来看）产品对于的防护，我认为还是比较有效的。