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关于进口保健食品备案 你需要了解这些

2021-04-23 17:23   来源:Unipharm新西兰联合制药   品牌:Unipharm新西兰联合制药

  相比普通营养食品,印用蓝帽标志的保健食品审核和监管更为严格,所以更能赢得消费者的信赖。

  那么,既然进口保健食品有这么多优势,应该如何做一款进口保健食品呢?联合制药做了汇总,你需要了解这些。

  保健食品备案与注册的区别

  保健食品注册,是指市场监督管理部门根据注册申请人申请,依照法定程序、条件和要求,对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评,并决定是否准予其注册的审批过程。特点:产品差异性强,更有利于获得竞争优势,但审核严格,审批周期较长,需要提交的材料更多,更适合创新类的保健食品。

  保健食品备案,是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求,将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交市场监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。特点:可选择的范围较小,只能在国家发布的保健食品原料目录里选择,但审批周期更短,提供材料要简单很多,适合较为常见的基础营养保健品。

  因为近期关注进口保健食品备案的朋友较多,所以今天我们先介绍审批更简单的保健食品备案制。

  进口保健食品的备案人的条件

  进口保健食品备案人应当是上市保健食品境外生产厂商,境外生产厂商(备案人)是指符合其所在国(地区)上市要求的法人或其他组织,产品生产国(地区)是指进口保健食品上市销售的国家(地区)。

  进口保健食品的备案人,应当是上市保健食品境外生产厂商。境外生产厂商,是指产品符合所在国(地区)上市要求的法人或者其他组织。如联合制药是新西兰初级产业部MPI认证的高标准现代化创新生产工厂,符合进口保健品备案境外生产商的要求。

  申请首次进口保健食品注册和办理进口保健食品备案及其变更的,应当提交中文材料,外文材料附后。中文译本应当由境内公证机构进行公证,确保与原文内容一致;申请注册的产品质量标准(中文本),必须符合中国保健食品质量标准的格式。境外机构出具的证明文件应当经生产国(地区)的公证机构公证和中国驻所在国使领馆确认。当然,这些境外生产商一般都会协助品牌完成资料的提交,如联合制药有一支专门对接中国市场的团队,协助国内客户进行备案资料的整理与提交。

  具体申请材料可在中国国家市场监督管理总局官网查询。

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  哪些品类可以备案

  首次进口的属于补充维生素、矿物质等营养物质的保健食品,其营养物质应当是列入保健食品原料目录的物质。

  除此之外,要以其他未列入保健食品原料目录的物质申请保健食品,则必须通过保健食品注册,而非备案。

  备案的产品配方、原辅料名称及用量、功效、生产工艺等应当符合法律、法规、规章、强制性标准以及保健食品原料目录技术要求的规定。

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  以上是关于进口保健食品备案的一些简要介绍,更多深度信息欢迎与联合制药专业人员沟通。

  新西兰联合制药在营养保健食品领域具有丰富的研发生产经验,全面创新的生产加工线,范围覆盖软胶囊、硬胶囊、片剂、滴剂、喷剂、液体、乳制品等营养食品、健康食品。系统的科学研究,结合全球先进的生产科技,严格的品质控管,不断探索发现富含天然精华的营养保健产品,以自然的力量帮助世界各地消费者迈向理想的健康状态。

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标签进口保健食品备案 联合制药 新西兰营养食品OEM 为全球严选品牌质造
编辑:黎莉

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